药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，亚宝药业集团股份有限公司的琥珀酸曲格列汀片人体生物等效性研究已启动。临床试验登记号为CTR20253572，首次公示信息日期为2025年9月17日。
该药物剂型为片剂，用法为口服，每次1片，单次给药，每周期给药1次，共两周期。本次试验主要目的为研究单次空腹和餐后口服亚宝药业研制、北京亚宝生物药业生产的琥珀酸曲格列汀片（100 mg）的药代动力学特征，评价两制剂的人体生物等效性。
琥珀酸曲格列汀片为化学药物，适应症为治疗2型糖尿病。2型糖尿病是一种以高血糖为特征的代谢性疾病，由胰岛素分泌不足或作用缺陷引起。常见症状有口渴、多尿、多食、体重减轻等，诊断主要依靠血糖检测。
本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0 - 72；次要终点指标包括Tmax、t1/2、λz；实验室检查结果、生命体征测量、心电图检查、体格检查、血糖监测和不良事件等。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数60人。
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