药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，杭州安道药业有限公司的口服AND017胶囊在治疗非透析慢性肾病（NDD - CKD）贫血受试者的有效性和安全性的多中心、随机、开放、阳性药物平行对照的III期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20253576，首次公示信息日期为2025年9月15日。
该药物剂型为胶囊，用法用量需根据Hb值和安全性指标进行调整，ESA未治受试者起始剂量8mg TIW；ESA经治受试者起始剂量10mg TIW。用药时程最长52周。本次试验主要目的为评估AND017治疗非透析慢性肾病贫血受试者的有效性；次要目的包括评估其安全性和耐受性、对Hb相关疗效参数等的影响。
AND017胶囊为化学药物，适应症为慢性肾病贫血。慢性肾病贫血是慢性肾病常见并发症，因肾脏促红细胞生成素生成不足等引起，表现为乏力、头晕、心慌等，通过血常规等检查可诊断。
本次试验主要终点指标包括在主要治疗期（第23 - 27周）的平均Hb水平；次要终点指标包括应答受试者百分比、平均Hb水平≥10.0g/dL受试者百分比等多项指标。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数240人。
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