中盛溯源NCR102注射液启动II期临床 适应症为急性移植物抗宿主病

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,中盛溯源(广州)生物科技有限公司/安徽中盛溯源生物科技有限公司的一项评价NCR102注射液治疗急性移植物抗宿主病(aGVHD)的安全性、有效性的I/II期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20253620,首次公示信息日期为2025年9月16日。

该药物剂型为注射剂,规格为5.0×10^7个细胞/25mL/瓶,用法用量为静脉输注,1.0×10^6个细胞/kg,用药时程为每周2次,持续4周。本次试验主要目的为评价NCR102注射液治疗在II - IV度消化道受累的经二线治疗失败的aGVHD患者中的有效性;次要目的为评价NCR102注射液在II - IV度消化道受累经二线治疗失败的aGVHD患者中的安全性。

NCR102注射液为生物制品,适应症为急性移植物抗宿主病(aGVHD)。aGVHD是造血干细胞移植后常见并发症,供者免疫细胞攻击受者组织器官,症状有皮疹、腹泻、肝功能异常等,诊断依靠临床表现、病理检查等。

本次试验主要终点指标为第28天的总体有效率(ORR);次要终点指标为第28天完全缓解率(CR)。

目前,该实验状态为进行中(尚未招募),目标入组人数24人。

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