调研速递|海南海药接受北京诚旸投资等3家机构调研 创新药研发进展成焦点

9月17日,海南海药通过电话会议的形式,接受了北京诚旸投资有限公司、申万宏源证券资产管理有限公司、鹏扬基金管理有限公司等3家机构的调研。公司总工程师、研究总院院长、首席科学家殷海峰,董事会秘书石磊,证券事务代表王小素以及资深证券事务经理曾文燕参与接待。

本次投资者关系活动聚焦于公司创新药研发进展、海外权益合作、同业竞争解决以及大健康领域布局等多个关键问题。以下为本次调研的详细内容: 1. 创新药研发进展 - 派恩加滨:公司正在开展派恩加滨Ⅱa期临床研究,目标入组36例受试者,目前已100%完成入组。低、中剂量组盲态数据初步显示出较好治疗效果,预计2025年底前揭盲并读出结果。在全球范围内,靶向KCNQ通道抗癫痫创新药进展最快的是加拿大Xenon公司的XEN1101,已完成Ⅲ期临床;国内则以海南海药的派恩加滨进展最快,处于临床Ⅱ期。 - 氟非尼酮:已完成Ⅱ期临床受试者出组、研究数据清理工作,并与国家药品监督管理局药品审评中心完成EOP2沟通会议,Ⅱ期临床数据预计今年年底读出结果。氟非尼酮III期临床已开始筹备,预计今年年底至明年年初开展,III期临床医院将优选Ⅱ期临床的优质研究中心,并筛选新的研究中心。 2. 海外权益合作:公司积极推进派恩加滨海外权益合作,寻找合适的合作伙伴。 3. 同业竞争解决:控股股东与公司管理层高度重视同业竞争承诺事项,目前正积极推进解决。 4. 大健康领域布局:公司在自有产品基础上,与新西兰AFT制药公司合作,成为5款产品的全国独家销售总代理。今年还与马来西亚爱康国际集团签署战略合作协议,未来将利用海南自贸港政策优势,引进国外优质保健品、食品、特医食品、医美等大健康产品作为新管线。 5. 产品研发管线布局:未来公司重点布局神经精神领域,在派恩加滨基础上,引进用于精神分裂症治疗的棕榈酸帕利哌酮长效注射液,形成产品集群。中药领域以肠胃康系列产品为核心,下沉基层医疗机构,推动海外注册与销售。同时,深化与高校、科研机构合作,布局高端制剂领域,利用政策优势,开拓与国外企业的合作机会,丰富产品管线。

需要注意的是,创新药后续临床试验是否成功、能否获得国家药品监督管理局上市批准存在不确定性。公司将及时披露创新药后续进展,投资者需谨慎决策,防范投资风险。

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