药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，上海宝济药业有限公司的评估KJ103在高度致敏肾移植患者中脱敏治疗的有效性、安全性的单臂、多中心的III期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20252973，首次公示信息日期为2025年7月30日。
该药物剂型为冻干粉针剂，规格为5.5mg/瓶，用法用量为接受0.25mg/kg剂量的KJ103治疗，若未达到脱敏效果则需补充0.15mg/kg剂量的KJ103，单次给药。本次试验主要目的是评估KJ103在等待肾移植的高度致敏患者脱敏治疗的疗效；次要目的是评估其给药后安全性、HLA抗体水平、药代动力学（PK）特征、（PD）（IgG水平）特征、免疫原性、完成肾移植后排斥反应发生情况、肾功能、患者生存率、移植物存活率。
注射用KJ103为生物制品，适应症为高度致敏的肾移植患者进行脱敏治疗，有效清除预存HLA抗体预防超急性排斥反应。高度致敏肾移植患者体内预存抗体多，移植后易发生超急性排斥，影响移植物存活，需先脱敏降低抗体水平。
本次试验主要终点指标包括评估KJ103给药后HLA抗体降低至移植可接受水平，完成移植手术后移植物情况；次要终点指标包括安全性结果、HLA抗体水平、完成肾移植后的肾功能、PK参数、PD特征、免疫原性、排斥反应、完成肾移植后患者生存率、完成肾移植后移植物存活率。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数20人。
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