奥赛康ASKC202片启动III期临床 适应症为局部晚期或转移性非小细胞肺癌

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,江苏奥赛康药业有限公司的ASKC202片联合利厄替尼片对比含铂双药化疗用于经EGFR - TKI治疗失败伴MET扩增/过表达的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的有效性和安全性的随机、对照、开放、多中心的III期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20252935,首次公示信息日期为2025年7月30日。

该药物剂型为片剂,ASKC202片用法用量为200mg/次,口服,每天一次,每21天一周期持续服药;利厄替尼片用法用量为80mg/次,口服,每天两次,每21天一周期持续服药。本次试验目的是对比ASKC202片联合利厄替尼片与含铂双药化疗用于经EGFR - TKI治疗失败伴MET扩增/过表达的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的有效性和安全性。

ASKC202片为化学药物,适应症为局部晚期或转移性非小细胞肺癌。非小细胞肺癌是常见肺部恶性肿瘤,症状有咳嗽、咯血、胸痛等。诊断依靠影像学及病理检查。局部晚期或转移性意味着肿瘤扩散范围广,治疗较复杂。

本次试验主要终点指标包括独立评审委员会(IRC)根据RECIST1.1标准评估的PFS;次要终点指标包括IRC根据RECIST1.1标准评估的客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)等;研究者根据RECIST1.1标准评估的无进展生存期(PFS)等;总生存期(OS);不良事件发生率和级别;诊断技术开发。

目前,该实验状态为进行中(尚未招募)。

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