全球首款“预装干瓣”心脏瓣膜获批上市,川大华西医院牵头研发

IT之家 4 月 24 日消息,据“成都发布”昨日消息,四川大学华西医院心脏内科陈茂教授、彭勇教授团队与校友钟生平博士共同研发的 PROSTYLE A 经导管主动脉瓣膜系统,近日获得国家药品监督管理局批准上市。这一重大突破标志着我国在心血管介入器械领域取得全球领先地位。

该产品为全球首款预装 TAVR 干瓣主动脉瓣膜系统,适用于有症状的重度主动脉瓣狭窄患者,属国家创新通道产品。

IT之家从报道获悉,与传统产品相比,该创新产品的瓣膜为干态保存,脱离了戊二醛溶液保存环境,降低了戊二醛残留风险,提高了生物相容性,减缓了瓣膜钙化进程,延长了瓣膜使用寿命

此外,预装式设计将该类产品植入过程中繁琐的临床准备工作化繁为简,同时确保瓣膜预装的质量一致性和可控性,进一步降低产品风险,提升临床患者获益。

心脏内科陈茂教授、彭勇教授团队,长期致力于心脏瓣膜病介入治疗的临床与应用基础研究。在该系统的开发过程中,团队不仅作为项目的 PI 牵头单位主导了产品的注册临床试验,而且深度参与了产品设计优化,以及牛心包干膜技术的评价等基础研究工作。

免责声明:

1、本网站所展示的内容均转载自网络其他平台,主要用于个人学习、研究或者信息传播的目的;所提供的信息仅供参考,并不意味着本站赞同其观点或其内容的真实性已得到证实;阅读者务请自行核实信息的真实性,风险自负。

2、如因作品内容、版权和其他问题请与本站管理员联系,我们将在收到通知后的3个工作日内进行处理。